「使用上の注意」改訂のお知らせ
下記製品の「使用上の注意」等を改訂致しましたのでお知らせ致します。
最新の電子添文はPMDAウェブサイトでご確認ください。(pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/)
販売名:小型鉗子
届出番号:12B1X10015000053
型名:PDFP-2080, PDFC-2080, PDFR-2080
改訂前(第1版) | 改訂後(第2版) |
【禁忌・禁止】 プリオン病患者あるいはその疑いのある患者の場合は使用しないこと。使用したことが判明した機器は再使用されないように廃棄すること。[使用後のプリオン不活化ができないことが想定されるため。] |
削除 |
【製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称等】 (新設) |
製造販売業者および販売業者の連絡先を記載 |
改訂理由:ハイリスク手技に使用されないことが確認されたため削除致しました。