「使用上の注意」改訂のお知らせ


下記製品の「使用上の注意」等を改訂致しましたのでお知らせ致します。


最新の電子添文はPMDAウェブサイトでご確認ください。(pmda.go.jp/PmdaSearch/kikiSearch/)


販売名:眼内内視鏡
認証番号:225AFBZX00002000
型名:
VIT-20MFY, VIT-20MNZ, VIT-23MFY, VIT-23MNY, VIT-25MFY, VIT-25MNY
VIT-25MFY, VIT-27MFY
VIT-23VDY, VIT-25VDY, VIT-27VDY

改訂前 改訂後
【禁忌・禁止】
プリオン病患者あるいはその疑いのある患者の場合は使用しないこと。使用したことが判明した機器は再使用されないように廃棄すること。[使用後のプリオン不活化ができないことが想定されるため。]
削除
【保守・点検に係る事項】
3. 滅菌方法 表1
サイデザイム、ステラッドの製造販売業者
ジョンソン・エンド・ジョンソン㈱

ASP Japan(同)